Новые правила ввода в оборот ветпрепаратов могут привести не только к дефициту лекарств и вакцин для домашних и сельхозживотных, но и сокращению производства мяса, считают эксперты Центра стратегических разработок (ЦСР). Чтобы этого избежать, предлагается перенести сроки вступления в силу этих правил. В Россельхознадзоре уверены, что такие выводы недостоверны, и утверждают, что России дефицит ветпрепаратов не грозит.
О возможном дефиците ветпрепаратов в России говорят уже несколько месяцев. С 1 сентября 2023 года ветпрепараты должны иметь сертификат международного образца GMP (Good Manufacturing Practice, или “надлежащая производственная практика”). Без этого они не смогут продаваться в России. Но далеко не все компании проходят инспекции Россельхознадзора, чтобы получить нужный сертификат.
По результатам исследования (есть у “РГ”), в ЦСР пришли к выводу, что иностранные производители ветпрепаратов получают отказ в получении сертификата в 66% случаев, а российские — только в 17%. Чаще всего у компаний нет или не хватает подтверждающих документов или отсутствуют отдельные процедуры контроля. В ЦСР утверждают, что для иностранных компаний инспекции обходятся в 5 млн руб. (без учета затрат на устранение несоответствий по итогам инспекций), а для российских производителей стоимость инспекции равняется пошлине в размере 7,5 тыс. руб.
При этом для крупных международных производителей ветпрепаратов доля российского рынка в доходах составляет всего лишь 1 – 5%. Они поставляют свои продукты в сотню разных стран. И в каждой стране нужно выполнить свои требования, что влечет дополнительные затраты, говорят в ЦСР.
Все это может привести к тому, что некоторые зарубежные производители решат уйти с российского рынка со своей продукцией. А это повлечет снижение конкуренции и, значит, риск роста цен, снижение стимулов для повышения качества продукции, расширения ассортимента и т.п.
В ЦСР указывают, что в отдельных сегментах рынка сохраняется высокая импортозависимость. Например, в иммунобиологических препаратах (вакцинах и сыворотках) на долю импортных производителей в 2022 году пришлось 67% объема рынка.
“В случае снижения объемов поставок зарубежных вакцин для профилактики болезней свиней и птиц годовые объемы производства свинины и мяса птицы сократятся, что приведет к совокупным экономическим потерям в размере около 0,3 – 0,4% ВВП России за 2022 год, или 9,5 – 11,5% ВДС (валовая добавленная стоимость. — “РГ”) сектора “Растениеводство и животноводство, охота и предоставление соответствующих услуг в этих областях” за 2022 год”, — подсчитывают в ЦСР.
Поэтому эксперты предлагают перенести срок вступления в силу новых правил. Чтобы дать возможность сельхозпроизводителям спокойно перейти на отечественные ветпрепараты, российским производителям разработать аналоги иностранных лекарств сравнимого качества с западными и нарастить мощности для импортозамещения. В это время иностранные поставщики смогут адаптироваться к новым правилам, пройти российские инспекции и получить заключения, аргументируют в ЦСР.
В Россельхознадзоре, в свою очередь, считают, что дело вовсе не в том, что инспекции обходятся для иностранцев дорого. Например, в США заявление на регистрацию нового препарата (плюс само инспектирование) стоит в переводе на рубли 59 млн руб. Внести изменения в документы из регистрационного досье — 29 млн руб. Плюс ежегодные платы (за препарат — около 1 млн руб., за компанию — 15 млн руб.), которых в России нет. “Никаких оснований считать, что новые правила приведут к дефициту ветпрепаратов и снижению объемов производства мяса нет. Это совершенно безосновательное утверждение”, — подчеркивают в Россельхознадзоре.
По всем значимым болезням сельхозживотных существуют российские аналоги зарубежных вакцин
По данным ведомства, в данный момент 37 иностранных площадок прошли GMP-инспектирование, в совокупности они производят свыше 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Еще 20 площадок в графике на инспекции. Все площадки, которые не прошли, имеют право исправить выявленные критические и существенные недостатки и снова подать заявления на инспектирование. Это абсолютно нормальная международная практика, отмечают в Россельхознадзоре.
По всем эпизоотически и экономически значимым болезням для сельхозживотных есть российские аналоги вакцин. Кроме того, отечественная биопромышленность активно развивается. В сельхозотрасли для промышленного птицеводства и животноводства с начала 2022 года были зарегистрированы стратегически важные вакцины — например, вакцина против классической чумы свиней, ассоциированная вакцина против вирусных и бактериальных болезней крупного рогатого скота “БовиРес-ПАСТ” и многие другие. Всего за полтора года госрегистрацию прошли 28 новых вакцин отечественного производства. Фарминдустрия также выпустила на российский рынок линейку отечественных разработок противомикробных и противопаразитарных препаратов, успешно конкурирующих с зарубежными аналогами.
В Россельхознадзоре ранее отмечали, что дефицит препаратов для домашних животных, по сути, создается искусственно участниками Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), которая представляет интересы четырех зарубежных компаний — MSD Animal Health, Elanco, Boehringer Ingelheim, Zoentis. Именно АВФАРМ активно выступает за то, чтобы перенести сроки введения новых правил. Так, MSD Animal Health сократила поставки популярных вакцин под маркой “Нобивак” в три раза — с 6,6 млн доз в 2021 году до 2,1 млн доз в 2022 году. Поставки вакцины для собак “Нобивак DHPPi” снизились в шесть раз, для кошек “Нобивак Tricat Trio” — в девять раз, вакцины от бешенства “Нобивак Rabies” — в 27 раз. Zoetis уменьшила экспорт в Россию на 63% — с 1,3 млн доз вакцин “Вангард” и “Фелоцел” до 479 тыс. доз.
По данным минсельхоза, в России отсутствует риск дефицита ветпрепаратов. Сейчас в России зарегистрировано 782 лекарственных препарата для ветеринарного применения, из которых отечественного производства — 570 (73%), а зарубежного — 212 (27%). При этом у наиболее востребованных средств зарубежного производства имеются отечественные аналоги.
