Комитет по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) пересмотрит дозировки ветеринарных антибиотиков первого ряда для повышения их эффективности.
Воздействие некоторых лекарств, представленных на рынке многие годы, снизилось, и научные работы говорят о необходимости повысить дозировки для них.
При комитете создали рабочую группу для составления списка антибиотиков, рекомендации по которым будут изменены. Полный список препаратов намерены опубликовать в начале 2025 года.
До этого времени ветврачам предложили назначать препараты «в адекватных дозировках» и «избегать применения антибиотиков с недостаточной для эффективного лечения дозировкой».
Мера обусловлена развитием у возбудителей устойчивости к лекарственным средствам, прокомментировала «ВиЖ» заместитель заведующего отделом экспертизы лекарственных средств Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) Полина Лобова.
Ветеринары часто сталкиваются с недостаточной эффективностью лекарственных средств, а разработчики не готовы проводить дополнительные доклинические и клинические исследования препаратов, имеющих постоянную регистрацию, пояснила она.
«С одной стороны, применение лекарственных средств в недостаточно эффективных (субтерапевтических) дозах приводит к селекции резистентных штаммов бактерий. С другой стороны, основная опасность при повышении дозы лекарственного средства связана с вероятностью более длительного его выведения из организма сельскохозяйственных животных, что потребует пересмотра сроков предубойной выдержки для обеспечения безопасности животноводческой продукции», — продолжила Полина Лобова.
Динамика выведения зависит от многих факторов, поэтому каждый конкретный случай нужно будет рассматривать отдельно, добавила эксперт.
«Создание перечня антибактериальных средств, дозы которых требуют пересмотра, представляется важным и нужным инструментом для работы как производителей ветеринарных лекарственных препаратов, так и регуляторных органов», — резюмировала она.
